С 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные Правила надлежащей аптечной практики, утвержденные Минздравом РФ. Новый регламент, который заменит действующий с 2016 года, исключает ряд спорных норм, включая обязательное расстояние оборудования от стен и наличие книги жалоб. Эти изменения стали результатом диалога между фармацевтическим сообществом и регулятором в рамках «регуляторной гильотины».
Ключевые изменения для аптек и фармацевтов
Одним из самых ожидаемых нововведений стала отмена требования о размещении оборудования на расстоянии 0,5 метра от стен. Ранее аптечные сети и фармацевтические ассоциации, включая РААС и Национальную фармацевтическую палату, указывали на нецелесообразность этого правила. Теперь аптеки смогут оптимизировать пространство без лишних ограничений.
Еще одно важное изменение — отмена обязательного ведения книги жалоб. Вместо этого аптечные учреждения смогут перевести документооборот в электронный формат, что упростит контроль качества. Также сняты избыточные требования к помещениям для изготовления лекарств: больше не нужно соблюдать строгие нормы по отделке стен и потолков.
Что запрещено фармацевтам по новым правилам?
Согласно обновленному регламенту, фармацевт не вправе продавать лекарства с поврежденной упаковкой или без сопроводительных документов. Такие препараты должны возвращаться поставщику. Кроме того, сотрудники аптек обязаны информировать покупателей о наличии и стоимости аналогов лекарств с тем же МНН.
Новые правила разработаны в соответствии с федеральным законом № 1 от 30.01.2024 и будут действовать до 1 сентября 2031 года.
Следите за главными новостями фармацевтического рынка вместе с командой выставки «АПТЕКА»!
Участвовать со стендомВаш электронный билет
Подписывайтесь на наш Телеграм-канал АПТЕКА
Читайте новости аптечной отрасли в нашей группе АПТЕКА ВКонтакте
Узнайте больше о Деловой программе выставки